Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

С 2016 года фармацевтические компании должны будут обнародовать результаты клинических исследований, проведенных в Европе

С 2016 года фармацевтические компании должны будут обнародовать результаты клинических исследований, проведенных в ЕвропеВ начале апреля Европейский Парламент принял поправки в
закон Европейского Союза о клинических испытаниях лекарственных средств,
согласно которым все фармацевтические компании и исследовательские центры
обязаны размещать в свободном доступе результаты клинических исследований,
которые были проведены в странах Евросоюза.


 


Компании должны будут работать по новым правилам с 2016 года.
Законом предусмотрен порядок подачи заявок на проведение клинических
исследований, регламент рассмотрения заявок регуляторными органами, а также ответственность
за несоблюдение новых правил.


 


Планируется создание единой европейской онлайн-базы результатов
клинических исследований. Специалисты поясняют, что новый закон направлен на
создание унифицированной системы согласования испытаний с регулирующими
органами.


 


Эмили О’Рейли, уполномоченный Евросоюза по правам человека,
дала положительную оценку принятию поправок к закону о клинических
исследованиях лекарственных средств. «Благодаря этим поправкам результаты
клинических исследований будут доступны в онлайн-режиме. Можно будет получать
достоверную информацию о том, насколько эффективны те или иные лекарственные
средства, а также о том, какие возможные опасные последствия они могут
вызывать», - отметила она в своем заявлении.