FDA предоставило вакцине Bexsero швейцарской
фармацевтической компании Novartis статус «прорыв». Это означает, что заявка на
регистрацию лекарственного средства будет рассмотрена в ускоренном режиме.
Компания планирует подать документы в регуляторные органы во втором квартале
2014 года.

Действие вакцины Bexsero направлено на защиту пациента от
менингита В, одной из самых распространенных и смертельных форм менингококковой
инфекции. Препарат предназначен для использования всеми возрастными группами, в
т.ч. новорожденными. Переносимость и иммуногенность вакцины Bexsero была доказана
в ходе клинических исследований II/III фазы с участиемоколо 8 тысяч
человек всех возрастных групп.

Препарат уже одобрен для применения в Европе, Канаде и
Австралии. Также вакцина применялась в некоторых университетах США во время
вспышек менингита в кампусах. Аналитики предполагают, что ежегодная выручка от
продажи вакцины к 2016 году может достигнуть 1,45 млрд долларов.