Компания Bristol-Myers Squibb сообщила положительные
результаты клинического исследования III фазы безинтерфероновой терапии
вирусного гепатита C генотипа 1b препаратами даклатасвир (daclatasvir) и
асунапревир (asunaprevir). Информация была представлена на ежегодной
конференции Европейской ассоциации по исследованиям печени и направлена в FDA для
рассмотрения заявки на регистрацию этих препаратов.

Экспериментальный препарат даклатасвир представляет собой
ингибитор вирусного белка NS5A, его действие направлено на предотвращение
выделения вируса из клеток в кровь больного. Лекарственное средство асунапревир
является ингибитором вирусной протеазы
NS3.

В ходе международного мультицентрового исследования 205
пациентов с вирусным гепатитом С получали комплексную терапию даклатасвиром (60
мг один раз в день) и асунапревиром (100 мг два раза в день) в течение 12
недель, 102 пациента принимали плацебо. На следующем этапе испытания пациенты
из первой группы продолжили лечение еще на 12 недель, участники из группы
плацебо перешли в другое исследование этих препаратов.

Анализ результатов показал, что использование препаратов даклатасвир
и асунапревир позволяет получить
устойчивый вирусологический ответ у 90% пациентов, которые ранее не получали
терапию. Среди тех больных, что ранее получали пегилированный интерферон и
рибавирин, однако такое лечение оказалось неэффективным или у пациентов была
отмечена непереносимость препаратов, устойчивый вирусологический ответ был
зафиксирован в 82% случаев.