Для пациентов применение Мабтеры для подкожного введения
означает более быстрое введение препарата, а для системы здравоохранения – разносторонние
фармакоэкономические преимущества.

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том,
что Европейская Комиссия одобрила применение лекарственной формы препарата
Мабтера (ритуксимаб) для подкожного (п/к) введения для лечения пациентов с фолликулярной
лимфомой и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Это второе
разрешение на применение новой формы для подкожного введения одного из
онкологических препаратов компании Рош в Европе после того, как в сентябре 2013
года была зарегистрирована форма Герцептина для подкожного введения.

«В соответствии с нашей миссией по улучшению качества жизни пациентов,
мы рады, что Мабтера для подкожного введения компании Рош зарегистрирована для
лечения больных распространёнными формами неходжкинских лимфом, – сказала
Сандра Хорнинг (Sandra Horning), доктор медицины, главный медицинский директор,
глава глобального подразделения компании Рош по разработке лекарственных
препаратов. – Мы уверены, что сокращение продолжительности процедуры до пяти
минут – это преимущество как для пациентов, так и для медицинских работников,
по сравнению с инфузией продолжительностью 2,5 часа в случае применения Мабтеры
для внутривенного введения».

Регистрация в Европе основана, главным образом, на
результатах базового исследования SABRINA, которые недавно были опубликованы в
журнале The Lancet Oncologyi. В Рош планируют в течение 2014 года вывести Мабтеру
для подкожного введения на рынки многих стран Европы.

О препарате Мабтера

Мабтера является моноклональным антителом, которое
специфически связывается с особым белком-антигеном CD20 на поверхности
злокачественных В-клеток. После связывания антитело мобилизует естественные механизмы
иммунной защиты для уничтожения помеченных В-клеток. Антиген CD20 отсутствует
на стволовых кроветворных клетках (предшественниках В-клеток) в костном мозге,
поэтому здоровые В-клетки восстанавливаются после лечения, и их концентрация
достигает нормального уровня в течение нескольких месяцев.

Препарат Мабтера (Ритуксан), открытый компанией Biogen Idec,
впервые получил разрешение в США в 1997 году для применения при рецидивирующих
индолентных неходжкинских лимфомах и стал первым таргетным противоопухолевым
препаратом, разрешенным Управлением по контролю качества продуктов питания и
лекарственных средств США. В июне 1998 года препарат был разрешен к применению
в Европе под торговой маркой Мабтера. За 15 лет эффективность и безопасность
Мабтеры была доказана в более чем 300 исследованиях II/III фазы. Показания к
применению Мабтеры в онкологии включают несколько видов злокачественных
лимфопролиферативных заболеваний, в частности, различные варианты В-клеточных
неходжкинских лимфом (НХЛ) и хронического лимфолейкоза (ХЛЛ). С начала
применения Мабтеру получили более 2,7 миллиона пациентов с онкогематологическими
заболеваниями. Продолжается изучение препарата при различных онкогематологических
заболеваниях и ряде других заболеваний, где, как принято считать, CD20-позитивные
клетки играют определенную роль.

В США, Японии и Канаде Мабтера зарегистрирована под
названием Ритуксан. Реализация Мабтеры в США осуществляется совместно с
компаниями Genentech и Biogen Idec, в Японии – с компаниями Chugai и Zenyaku
Kogyo Co. Ltd., в остальных странах мира – компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

О неходжкинских лимфомах

Лимфомы подразделяются на 2 группы: лимфома Ходжкина и неходжкинские
лимфомы (НХЛ). Неходжкинские лимфомы (НХЛ) составляют около 85% от всех новых
случаев лимфом. В 2010 году НХЛ стали причиной смерти более чем 200 тысяч пациентов
во всём миреii.

Лимфомы – это злокачественные заболевания лимфатической
системы, которая включает в себя лимфатические сосуды, лимфатические узлы и лимфоидные
органы. Лимфатическая система помогает поддерживать баланс жидкостей в организме
и защищает его от инфекционных заболеваний. В случае развития лимфомы B-лимфоциты
становятся злокачественными и начинают размножаться и накапливаться в
лимфатических узлах, лимфоидных тканях и органах, например, в селезенке. Некоторые
из этих клеток попадают в кровь и распространяются по всему организму,
препятствуя выработке нормальных клеток крови.

Рош в гематологии

Более 20 лет компания Рош занимается разработкой
инновационных лекарственных препаратов, которые обеспечивают значительный
прогресс в лечении онкогематологических заболеваний. В настоящее время компания
Рош прилагает большие усилия и направляет инвестиции в разработку инновационных
способов лечения пациентов, страдающих онкогематологическими заболеваниями.

Кроме Мабтеры и Газивы, портфолио потенциальных
лекарственных препаратов для лечения онкогематологических заболеваний компании
Рош включает в себя два конъюгата антитело-лекарственный препарат (анти-CD79b [RG7596]
и анти-CD22 [RG7593]), малую молекулу – антагонист MDM2 (RG7112), а также
разработанную в сотрудничестве с компанией AbbVie малую молекулу – ингибитор BCL-2
(RG7601/GDC-0199/ABT-199).

О компании Рош

Компания Рош входит в
число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области
диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических
заболеваний. Стратегия, направленная на
развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить
инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают
жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь
одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов,
направленных на лечение онкологических, офтальмологических и аутоиммунных
заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, нарушений центральной нервной
системы и пионером в области
самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам
сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и
безопасностью их использования для пациентов.

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария и на
протяжении уже более 100 лет вносит значительный вклад в мировое
здравоохранение. Двадцать четыре препарата Рош, в том числе жизненно важные
антибиотики, противомалярийные и химиотерапевтические препараты, включены в
Перечень основных лекарственных средств ВОЗ. В 2013 году штат сотрудников группы компаний
Рош составил более 85 000 человек, инвестиции в исследования и разработки 8,7
миллиардов швейцарских франков, а объем продаж составил
46,8 миллиарда швейцарских
франков. Компании Рош полностью
принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai
Pharmaceutical, Япония. Дополнительную
информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Все торговые знаки, использованные или упомянутые в
настоящем пресс-релизе, защищены законом.

Ссылки

iDavies, A. et al. (2014) Pharmacokinetics and safety
of subcutaneous rituximab in follicular lymphoma (SABRINA): stage 1 analysis of
a randomised phase 3 study The Lancet Oncology, Early Online Publication, 10 February
2014 doi:10.1016/S1470-2045(14)70005-1

iiGlobocan (2012) Table by cancers. Worldwide
incidence of cancers in males and females. http://globocan.iarc.fr/ (URL
accessed 3.03.14).

iiiGlobocan (2012) Cancer Incidence and Mortality
Worldwide. World, non-Hodgkin lymphoma, 2010. (URL accessed 18.09.13). http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx(URL accessed 03.03.14).

Пресс-релиз