Фармацевтическая компания Novo Nordisk представила годовой
отчет за 2013 год, в котором содержится обзор портфеля исследований и
разработок в сфере сахарного диабета.

В 2013 году FDAотказало компании в регистрации препарата Тресиба® и попросило провести
дополнительные исследования лекарственного средства с целью определения
возможных рисков развития проблем с сердцем при его приеме. В октябре 2013 года
компания Novo Nordisk начала исследование сердечно-сосудистых исходов (DEVOTE)
с участием 7,5 тысяч пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа с
существенным или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. В
ходе испытания безопасность использования препарата Тресиба будет оцениваться
по сравнению с препаратом инсулин гларгин.

Специалисты компании ожидают получить положительные
результаты в ходе исследования, которые будут также использованы и в поддержку
повторной заявки на регистрацию препарата Райзодег®, в состав которого входит
Тресиба® и инсулина аспарт.

В середине 2013 года компания Novo Nordisk подала заявку на
регистрацию комбинированного препарата ИДегЛира (лираглутид + инсулина деглудек).
Для одобрения лекарственного средства в FDA компании необходимы данные промежуточного анализа, который
будет проводиться в ходе исследования DEVOTE.

По сообщению компании, в 2013 году стартовала программа onset®IIIа фазы, направленная
на изучение улучшенной формулы инсулина аспарт. Предполагается, что новая форма
препарата обладает быстрым действием, чем НовоРапид®.

В 2013 году в США было одобрено инъекционное устройство ФлексТач®
для введения препаратов НовоЛог® (НовоРапид®) и Левемир®, которое в скором
времени должно поступить в продажу. В Европе данный инъектор был одобрен еще в
2011 году и уже выведен на рынок. Также FDA одобрило шприц-ручку НовоПен Эхо® для введения препарата
НовоЛог® (НовоРапид®), разработанную для детей с сахарным диабетом и
предназначенную для многократного использования.

В прошлом году компания Novo Nordisk начала клиническое
исследование IIIа фазы под названием ADJUNCT™, для участия в котором в общей
сложности будет привлечено порядка трех тысяч человек. Основной целью испытания
является изучение эффективности и безопасности лираглутида в качестве
вспомогательной терапии к инсулину у пациентов, страдающих сахарным диабетом
первого типа. В 2013 году была завершена программа SCALE™ IIIа фазы,
направленная на изучение эффективности и безопасности лираглутида в дозе 3 мг в
качестве средства для борьбы с ожирением. Компания подала заявку в регуляторные
органы США и Евросоюза на расширение показаний к применению лираглутида.

Также начались три международных исследования IIIа фазы из
шести запланированных по изучению аналога глюкагоноподобного пептида-1 –
семаглутида. Ожидается, что в программеSUSTAIN™ примет участие более
восьми тысяч пациентов с сахарным диабетом второго типа. Всего в НИОКР-портфеле
компании находится семь препаратов инсулина и аналогов ГПП-1 на ранней стадии
разработки.