Консультативный комитет FDA рекомендовал к
одобрению препарат Сивекстро / Sivextro (тедизолида фосфат / tedizolid
phosphate) американской фармацевтической компании Cubist
Pharmaceuticals.

Сивекстро (тедизолида фосфат) является экспериментальным
антибиотиком, предназначенным для лечения серьезных кожных инфекций,
спровоцированных определенными грамположительными бактериями, в том числе и метициллин-резистентным
Staphylococcus aureus.

Четырнадцать экспертов Консультативного комитета по
применению противоинфекционных лекарственных средств (Anti-Infective Drugs
Advisory Committee) единогласно проголосовали за одобрение нового
антибактериального препарата, посчитав его достаточно эффективным и безопасным
в лечении острой бактериальной инфекции кожи.

Экспертам для рассмотрения были предоставлены результаты
двух клинических исследований III фазы, свидетельствующих о достижении
препаратом Сивекстро (тедизолида фосфат) первичных и вторичных конечных точек,
определенных FDA и ЕМА. Окончательное решение американские регуляторы должны
принять 20 июня 2014 года.