Первый рекомбинантный фактор свертывания крови IX
длительного действия Алпроликс (Alprolix), разработанный компанией Biogen Idec,
получил одобрение FDA.
Данный препарат предназначен для лечения детей и взрослых, страдающих
гемофилией типа В.

Лекарственное средство предназначено для контроля
кровотечений при гемофилии, предотвращения потери крови пациентов во время
хирургического вмешательства, а также для рутинной профилактики кровотечений.
Ранее препарату Алпроликс был предоставлен статус орфанного.

Основой для одобрения стали результаты многоцентрового
клинического исследования, в котором приняло участие 123 пациента, страдающих
тяжелой формой гемофилии В в возрасте от 12 до 71 года. Участники получали
лекарственное средство на протяжении 18 месяцев. Полученные в ходе исследования
результаты свидетельствуют о высокой эффективности препарата в качестве
средства для контроля кровотечений при гемофилии и при оперативном
вмешательстве. Алпроликс продемонстрировал приемлемый профиль безопасности.
Существенным преимуществом лекарственного средства является его длительное
действие – достаточная эффективность достигается при меньшем количестве
инъекций.