Еврокомиссия одобрила препарат Эперзан/ Eperzan (албиглутид/
albiglutide) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline,
предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа. Албиглутид
представляет собой агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1).
Лекарственное средство может назначаться в качестве
монотерапии пациентам, которые не могут принимать метформин, если соблюдение
диеты и физические упражнения не позволяют достичь необходимого гликемического
контроля. Препарат Эперзан (албиглутид) предназначен для применения один раз в
неделю.
Эксперты отмечают, что лекарственное средство может также
приниматься в виде дополнительной терапии одновременно с другими глюкозопонижающими
препаратами, в том числе и с базальным инсулином.
Эффективность и безопасность применения препарата Эперзан
(албиглутид) оценивалась в ходе восьми клинических исследований III фазы, в
которых приняло участие более пяти тысяч пациентов с сахарным диабетом второго
типа. Лекарственное средство сравнивалось с другими противодиабетическими
препаратами, включая инсулин, у пациентов на разных стадиях заболевания и с
нарушениями функции почек.
Полученные в ходе данных испытаний результаты
свидетельствуют об эффективности препарата в снижении уровня сахара в крови, в
пяти исследованиях препарат достиг первичных целей по изменению показателей
HbA1c по сравнению с плацебо или активными препаратами.
|