Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Эксперты СНМР рекомендовали к одобрению в Европе 9 лекарственных средств

Эксперты СНМР рекомендовали к одобрению в Европе 9 лекарственных средствКак сообщает PharmaTimes, Комитет по лекарственным
препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению для
применения в Европе девять новых лекарственных средств.


 


Так, положительную рекомендацию экспертов получил препарат Vynfinit
(vintafolide) компании Merck&Co, предназначенный для лечения рака яичников
у пациентов, не отвечающих на химиотерапию препаратами платины. Одновременно
были рекомендованы к одобрению диагностические средства для идентификации
пациентов для лечения лекарственным препаратом: Folcepri (etarfolatide) и
Neocepri (folic acid).


 


Также СНМР дал положительную оценку препарату для лечения
редкого заболевания - многоочаговой болезни Кастлемана. Разработкой
лекарственного средства Sylvant (siltuximab) занимается компания Janssen.


 


Также получили рекомендацию к одобрению следующие препараты:


 


- Entyvio (vedolizumab) компании Takeda, предназначен для
лечения язвенного колита и болезни Крона;


 


- Olysio (simeprevir) в комбинации с другими препаратами
производства Johnson & Johnson, показание к применению – хронический
гепатит С;


 


- Revinty Ellipta (fluticasone/vilanterol) компании GlaxoSmithKline
для лечения астмы и ХОБЛ;


 


- Ebilfumin (oseltamivir) производства Actavis (аналог препарата
Tamiflu компании Roche);


 


- Jardiance (empagliflozin) компаний Boehringer Ingelheim и
Eli Lilly, предназначен для лечения сахарного диабета. В начале марта FDA отказало в одобрении
данного лекарственного средства в связи с выявленными нарушениями на
предприятии.


 


Эксперты СНМР проголосовали за расширение показаний к
применению лекарственного средства Pegasys (peginterferon alfa-2a) компании
Roche, предназначенного для лечения гепатита, а также противодиабетических
препаратов Victoza (liraglutide) и Tresiba (insulin degludec) компании Novo
Nordisk.