Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA одобрило препарат Ксартемис XR для купирования острой боли

FDA одобрило препарат Ксартемис XR для купирования острой болиУправление контроля качества продуктов и лекарственных
средств США (Food and Drug Administration, FDA) зарегистрировало препарат
Ксартемис XR/ Xartemis XR (MNK-795) американской биофармацевтической компании Mallinckrodt.
Лекарственное средство представляет собой пероральный комбинированный препарат,
в состав которого входят оксикодон и ацетаминофен. Выпускается в форме капсул с
продленным высвобождением.


 


Препарат Ксартемис XR может назначаться пациентам с острой
болью, которая требует использования опиоидных препаратов, а также в том
случае, если альтернативные методы лечения неэффективны или не переносятся
больными.


 


Основой для одобрения стали результаты клинического
исследования III фазы, в ходе которого лекарственное средство
продемонстрировало статистически значимое улучшение в купировании боли по
сравнению с плацебо спустя 48 часов после приема.