FDA одобрило препарат Импавидо/ Impavido (милтефозин)
производства канадской компании Paladin Labs, предназначенный для терапии
лейшманиоза. Данное заболевание, распространенное в тропических странах, вызывается
простейшими рода Leishmania, которые передаются через укусы комаров.
В ходе клинических исследований препарат Импавидо (милтефозин)
продемонстрировал эффективность в лечении всех форм лейшманиоза: висцеральной,
кожной и слизисто-кожной. Лекарственное средство предназначено для применения
пациентами в возрасте старше 12 лет.
Препарату Импавидо (милтефозин) FDA предоставило статус орфанного,
заявка на его регистрацию была рассмотрена в ускоренном режиме. Лекарственное средство
уже одобрено Еврокомиссией, а также регуляторными органами Индии, стран
Центральной и Латинской Америки.
Действующее вещество препарата милтефозин используется в
клинической практике еще с конца 80-х годов в качестве противоопухолевого
средства. В настоящее время изучается эффективность лекарственного средства в
лечении некоторых паразитарных и грибковых заболеваний, а также ВИЧ-инфекции.
|