Москва, Россия, 19 марта 2014 г. – Согласно
проведенному обсервационному исследованию SOSPES препарата Спирива®, в России
и других странах Центральной и Восточной Европы (ЦВЕ) больным ХОБЛ, несмотря на
выраженное ухудшение здоровья, не всегда проводится лечение, соответствующее
международным стандартам.

В статье, опубликованной в популярном и получившем
широкое признание журнале «International Journal of Chronic Obstructive
Pulmonary Disease» («Международный журнал о ХОБЛ»)[1], представлены
результаты наблюдательного исследования SOSPES, проведенного компанией «Берингер
Ингельхайм» в шести странах ЦВЕ, включая Россию, в условиях реальной
клинической практики для изучения терапевтического эффекта препарата Спирива®(действующее вещество – тиотропия бромид) при лечении больных с хронической
обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь
легких) — респираторное заболевание,
которое только в Европе ежегодно является причиной смерти
200000-300000 человек, при этом в регионе ЦВЕ данное заболевание
распространено особенно широко. Пациентам с ХОБЛ, начиная со стадии умеренных
нарушений функции легких, рекомендуется назначать препарат Спирива® в качестве
базисной терапии первой линии. Многочисленные клинические исследования
продемонстрировали, что препарат Спирива® статистически достоверно улучшает качество
жизни пациентов. В данном исследовании впервые подтверждены благоприятные
эффекты препарата Спирива® в условиях реальной клинической практики.

Результаты исследования SOSPES
(Обсервационного исследования препарата Спирива® с использованием
респираторного опросника госпиталя Святого Георгия (РОСГ)[2] в повседневной
медицинской практике), проведенного в странах Центральной и Восточной Европы,
показывают, что применение препарата Спирива® приводит к
клинически значимому улучшению качества жизни пациентов, которое при этом не
зависит от того, курит пациент или нет, от возраста, от наличия других
заболеваний и тяжести ХОБЛ. Исследование, длившееся 6 месяцев, было проведено в
условиях реальной клинической практики в шести странах Центральной и Восточной
Европы: Хорватии, Польше, Румынии, Российской Федерации, Словакии и Словении.
Российские пациенты составили 1073 (22%) из 4854 больных ХОБЛ, участвовавших в
исследовании.

Исследование SOSPES выявило, что в регионе ЦВЕ
больные ХОБЛ, в действительности, больше подвержены негативному влиянию
заболевания, а их качество жизни существенно ниже, чем было показано в ранее проведенных клинических исследованиях. Полученные
данные также подтвердили, что в странах ЦВЕ пациенты впервые обращаются к врачу,
находясь уже на поздних и тяжелых стадиях ХОБЛ, что подчеркивает необходимость
лучшей информированности для раннего выявления болезни, а также проведения мероприятий, направленных на значимое
улучшение качества жизни.

Комментируя результаты исследования SOSPES,
доктор Флезар, специалист в области пульмонологии и внутренних болезней,
являвшийся исследователем-координатором этого проекта, сказал: «Наблюдательное исследование
SOSPES является поворотным пунктом в лечении ХОБЛ, поскольку оно позволяет
оценить истинный вклад лечения препаратом Спирива® в условиях
реальной клинической практики. Несмотря на то, что в регионе ЦВЕ заболеваемость
ХОБЛ не выше, чем в других странах мира или Европы, здесь, как показало
исследование, больше недиагностированных случаев, и на это необходимо обратить
внимание».

Исследование также показало, что в странах Центральной
и Восточной Европы подходы к лечению ХОБЛ не всегда соответствуют
рекомендациям, изложенным в международных руководствах. «Недостаточное лечение
и несоблюдение режима и схемы лечения являются общемировым феноменом в лечении
ХОБЛ. Тем не менее, эти проблемы особенно актуальны для стран ЦВЕ. Несмотря на
сложность оценки качества жизни у больных ХОБЛ, очень важно проводить
правильное лечение, поскольку неоптимальное лечение с высокой вероятностью
может усугубить и без того существенное влияние ХОБЛ на качество жизни
пациентов», – отметил доктор Флезар.

Хотя решения о таких изменениях в лечении ХОБЛ
необходимо принимать на межрегиональном и глобальном уровнях, результаты
исследования SOSPES свидетельствуют о целесообразности разработки стратегий,
ориентированных на конкретную страну. В статье подчеркивается, что различие
результатов исследования SOSPES в разных странах свидетельствует «…о том, что
подходы к лечению ХОБЛ, ориентированные на конкретную страну, могут повлиять на
клинические исходы…» (International Journal of COPD, 8 октября 2013 г.).

Исследование SOSPES – первое исследование,
проведенное в условиях реальной клинической практики, которое продолжалось с
октября 2009 по июнь 2011 гг. Среди пациентов, участвовавших в исследовании,
преобладали мужчины (70,9%), курящие или курившие в прошлом (85,8%), средний
возраст которых составлял 62,6 года. Согласно классификации, выполненной
лечащими врачами, 50% пациентов, включенных в исследование, страдали тяжелым
(3-стадия) или очень тяжелым (4-я стадия) заболеванием.

Уровень приверженности пациентов к терапии, который
определяют как прием от 80% до 120% от назначенных доз лекарственного препарата,
был исключительно высоким – 82% пациентов принимали лекарственный препарат в
соответствии с указаниями врача. Этот факт
подтверждает наблюдавшееся улучшение качества жизни, поскольку
соблюдение режима и схемы лечения коррелируют с восприятием конкретным
пациентом пользы от лечения лекарственным препаратом.

Исследование было проведено в соответствии с
принципами Хельсинкской декларации и Международной конференции по
гармонизации/стандартам Качественной клинической практики. Исследование было
одобрено соответствующими локальными Комитетами по этике/или Экспертными
Советами организации, в соответствии с действующими в каждой стране локальными
правилами.

«Улучшение качества жизни является важной
целью лечения больных ХОБЛ, поэтому продемонстрированное в наблюдательном
исследовании SOSPES «клинически значимое» влияние лечения препаратом Спирива® на
качество жизни пациентов имеет исключительную важность», – сказал доктор Флезар.

О компании «Берингер Ингельхайм»

Берингер Ингельхайм – семейная
фармацевтическая компания, основанная в 1885 году в городе Ингельхайм
(Германия), где до сих пор расположена штаб-квартира компании.

В настоящий момент «Берингер Ингельхайм» –
одна из 20 лидирующих мировых фармацевтических компаний.

Философия
компании остается неизменной с момента ее основания и может быть сформулирована в одной фразе – «К
созданию ценностей через инновации». Таким образом, приоритеты, которыми
компания руководствуется в своей деятельности - это создание и производство
инновационных лекарственных препаратов для людей и животных.

Отличительные
черты лекарств, создаваемых компанией – их безопасность и высокая
эффективность.

Объем продаж компании в 2012 году составил
более 14,7 млрд. евро, что на 11,5% выше показателя 2011 года. 22,5% чистой
выручки были реинвестированы в исследование и разработку новых лекарственных
средств (R&D) - стратегическое направление деятельности компании.

Пресс-релиз