 EMA (Европейское медицинское агентство) рекомендует дополнить инструкции по применению противоэпилептических препаратов Кеппра (леветирацетам), Лирика (прегабалин), Вимпат (лакосамид) и Зонегран (зонизамид) информацией о возможном риске развития суицидальных мыслей и поведения. Кроме того, рекомендовано осуществлять тщательное наблюдение за состоянием больных с целью раннего выявления у них суицидальных мыслей и аномального поведения во время лечения препаратами.
Производители противоэпилептических средств, зарегистрированных в Евросоюзе, планируют дополнить инструкции на эти препараты соответствующими предостережениями, несмотря на то, что эти серьезные осложнения возникают редко.
По мнению производителей, польза от применения препаратов этой группы продолжает превышать риски.
http://www.emea.europa.eu/whatsnewp.htm |