Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA для профилактики тромбоза глубоких вен

Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA для профилактики тромбоза глубоких венFDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эликвис/
Eliquis (апиксабан/ apixaban) фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer.
Данное одобрение подразумевает использование лекарственного средства для
профилактики тромбоза глубоких вен у пациентов, перенесших хирургическую
операцию по установке имплантата бедра или колена.


 


Эффективность и безопасность применения препарата Эликвис (апиксабан)
оценивалась в ходе трех клинических исследований с участием порядка 11 тысяч
пациентов. Практически половина участников получала апиксабан, вторая часть - эноксапарин
(enoxaparin).


 


Производитель обращает внимание, что использование препарата
связано с высоким риском развития инсульта у пациентов с неклапанной
фибрилляцией предсердий, если они проходят лечение апиксабаном без адекватной продолжительной
антикоагуляционной терапии. Также у пациентов, подвергающихся эпидуральной
анестезии или спинной пункции и принимающих Эликвис, повышается риск эпидуральной
или спинной гематомы, которая может вызвать длительный или постоянный паралич.
Эта информация указана в инструкции к применению препарата.


 


Как отметил старший вице-президент компании Pfizer Стивен
Дж. Романо, в США количество операций по установлению имплантата бедра или
колена постоянно увеличивается, поэтому риск развития тромбоза глубоких вен
остается актуальной проблемой для специалистов. Одобрение препарата Эликвис
(апиксабан) означает, что у пациентов появился новый способ профилактики данного
заболевания.