Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA для профилактики тромбоза глубоких вен

Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA для профилактики тромбоза глубоких венFDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эликвис/
Eliquis (апиксабан/ apixaban) фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer.
Данное одобрение подразумевает использование лекарственного средства для
профилактики тромбоза глубоких вен у пациентов, перенесших хирургическую
операцию по установке имплантата бедра или колена.


 


Эффективность и безопасность применения препарата Эликвис (апиксабан)
оценивалась в ходе трех клинических исследований с участием порядка 11 тысяч
пациентов. Практически половина участников получала апиксабан, вторая часть - эноксапарин
(enoxaparin).


 


Производитель обращает внимание, что использование препарата
связано с высоким риском развития инсульта у пациентов с неклапанной
фибрилляцией предсердий, если они проходят лечение апиксабаном без адекватной продолжительной
антикоагуляционной терапии. Также у пациентов, подвергающихся эпидуральной
анестезии или спинной пункции и принимающих Эликвис, повышается риск эпидуральной
или спинной гематомы, которая может вызвать длительный или постоянный паралич.
Эта информация указана в инструкции к применению препарата.


 


Как отметил старший вице-президент компании Pfizer Стивен
Дж. Романо, в США количество операций по установлению имплантата бедра или
колена постоянно увеличивается, поэтому риск развития тромбоза глубоких вен
остается актуальной проблемой для специалистов. Одобрение препарата Эликвис
(апиксабан) означает, что у пациентов появился новый способ профилактики данного
заболевания.