Антипсихотический препарат карипразин (cariprazine) продемонстрировал
положительные результаты в ходе клинического исследования IIb фазы. Об этом
сообщили компании Forest Laboratories и Gedeon Richter.
Лекарственный препарат представляет собой пероральный
агонист рецепторов дофамина D3 (D3/D2). Он оценивался в качестве дополнительной
терапии взрослых пациентов, страдающих клинической депрессией, если ранее у них
был зафиксирован неадекватный ответ на лечение антидепрессантами.
Клиническое исследование IIb фазы было международным
многоцентровым рандомизированным двойным слепым плацебо-контролированным. Все
участники были разделены на три группы: первая получала карипразин в дозировке
1,0–2,0 мг/ день и антидепрессанты, вторая - карипразин в дозировке 2,0–4,5 мг/
день и антидепрессанты, третья – плацебо и антидепрессанты. Испытание длилось
восемь недель.
Наилучшие результаты были зафиксированы в группе пациентов,
принимавших карипразин в дозе 2,0–4,5 мг/ день и антидепрессанты. У этих
участников был отмечен статистически значимый рост по шкале Монтгомери-Асберг
для оценки депрессии (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, MADRS) по
сравнению с плацебо на восьмой неделе (эти показатели являлись первичной
конечной точкой исследования).
|