FDA одобрило препарат Кьюдекси XR/ Qudexy XR (топирамат/ topiramate)
фармацевтической компании Upsher-Smith Laboratories. Лекарственное средство
предназначено для начальной монотерапии пациентов в возрасте старше десяти лет,
страдающих частичными эпилептическими припадками или начальными
тонико-клоническими припадками. Также показанием к применению лекарственного
средства в качестве дополнительной терапии являются частичные эпилептические
припадки и припадки, ассоциированные с синдромом Леннокса-Гасто.

Препарат Кьюдекси XR (топирамат) предназначен для приема
один раз в день, он выпускается в форме капсул с продленным высвобождением. Основой
для одобрения препарата стали результаты рандомизированного многоцентрового
двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы, в
котором приняло участие 249 взрослых пациентов.

В ходе исследования были достигнуты первичные конечные точки,
препарат Кьюдекси XR продемонстрировал эффективность и благоприятный профиль
безопасности. Лекарственное средство противопоказано при метаболическом
ацидозе, также его нельзя принимать одновременно с метформином.