Фармацевтическая компания Novartis сообщила о получении
положительных результатов клинического исследования III фазы препарата Джакави/
Jakavi (руксолитиниб/ ruxolitinib).

Производитель сообщил, что лекарственное средство достигло
первичной конечной точки в испытании, а именно с помощью препарата удалось
достигнуть гематокритного контроля (регуляции количества красных кровяных
телец) без необходимости венотомии и уменьшения селезенки на 35% и больше у
пациентов с полицитемией, резистентных к препаратам гидроксимочевины. Состояние
участников оценивалось после 32 недель терапии.

В открытом рандомизированном клиническом исследовании под
названием RESPONSE приняло участие 222 пациента с истинной полицитемией, для
которых терапия препаратами гидроксимочевины оказалась неэффективной либо была
отмечена их непереносимость. Половина участников принимала руксолитиниб в дозе
10 мг дважды в сутки, остальная часть пациентов получала наиболее подходящую
терапию.

Положительные результаты данного клинического исследования
позволят компании Novartis подать заявки на регистрацию препарата руксолитиниб
в качестве средства для лечения истинной полицитемии в регуляторные органы
разных стран в этом году.