Препарат Сиртуро/ Sirturo (бедаквилин/ bedaquiline) компании
Janssen-Cilag International получил условное одобрение в Европе. Лекарственное
средство предназначено для использования в качестве комбинированной терапии легочной
множественно-лекарственно-устойчивой формы туберкулёза у взрослых пациентов.

Производитель отмечает, что препарат должен использоваться в
том случае, когда не может быть назначено эффективного лечения по причине
резистентности пациента или непереносимости других лекарственных средств.

Безопасность и эффективность препарата Сиртуро (бедаквилин)
оценивалась в ходе рандомизированного плацебо-контролируемого клинического
исследования II фазы длительностью 24 недели. Во время испытания лекарственное
средство продемонстрировало эффективность в лечении легочной
множественно-лекарственно-устойчивой формы туберкулёза в комбинации с основным
режимом лечения. Эффект от терапии сохранялся на протяжении 120 недель.

Условное одобрение препарата подразумевает, что компания Janssen-Cilag
продолжит исследование лекарственного средства и проведет третью фазу
испытаний, в ходе которой будут оцениваться недостатки и преимущества
использования бедаквилина. Целью исследования будет также определение
оптимального использования препарата с разными типами лекарственных средств и
продолжительности терапии.