Еврокомиссия одобрила препарат Ксолар/ Xolair (омализумаб/
omalizumab) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Лекарственное
средство предназначается для использования у взрослых и подростков в качестве
дополнительной терапии хронической спонтанной крапивницы. Препарат показан
пациентам, не отвечающим на H1-антигистаминную терапию.

Препарат Ксолар должен вводиться пациенту в форме подкожных
инъекций в дозировке 300 мг каждые четыре недели. Решение по одобрению лекарственного
средства было принято на основе положительных результатов клинических исследований
третьей фазы ASTERIA I, ASTERIA II и GLACIAL. В ходе испытаний приняло участие
порядка тысячи пациентов, страдающих хронической спонтанной крапивницей и не
отвечающих на антигистаминную терапию.

Исследователи отмечают, что препарат Ксолар (омализумаб)
достиг всех первичных и некоторых вторичных конечных точек. Терапия с
использованием лекарственного средства позволила значительно уменьшить зуд и
сыпь у пациентов, а в большинстве случаев удалось снять все симптомы заболевания.
Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата, чаще всего отмечались
потеря сна и психические нарушения (депрессия, тревожность).