FDAодобрило препарат Бидуреон Пен/ Bydureon Pen (эксенатид/ exenatide) шведско-британской
фармацевтической компании AstraZeneca. Лекарственное средство будет выпускаться
в форме инъекционной суспензии с пролонгированным действием в дозе 2 мг. Оно
предназначено для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным
диабетом второго типа в качестве дополнительной терапии к диете и физическим
упражнениям.

Производитель отмечает, что препарат Бидуреон Пен (эксенатид)
не является заменителем инсулина, одновременное использование эксенатида и
инсулина не изучалось и не рекомендуется. Также не следует применять препарат
пациентам с сахарным диабетом первого типа или диабетическим кетоацидозом. Представители
компании предупреждают, что не рекомендуется принимать препарат Бидуреон Пен (эксенатид)
в качестве терапии первой линии, если пациент страдает от неадекватного
гликемического контроля и при этом соблюдает диету и занимается физическими
упражнениями.

Основой для одобрения препарата стали результаты
рандомизированного открытого клинического исследования, в ходе которого сравнивалась
эффективность препарата Бидуреон Пен (эксенатид) в форме инъекционной суспензии
с пролонгированным действием и препарата Баета/ Byetta (эксенатид/ exenatide).
С помощью лекарственного средства Бидуреон Пен удалось снизить уровень глюкозы
в крови за 24 недели терапии на 1,6%, с помощью Баета- на 0,9%.

Также исследователи отмечают большее снижение массы тела у
пациентов, принимавших Бидуреон, по сравнению с теми, кто получал Баета – 2,3 кг против 1,4 кг.