Завершился набор пациентов для участия во II фазе
клинических исследований препарата GLPG0974 фармацевтической компании
Galapagos. Лекарственное средство является потенциальным ингибитором FFA2
(рецептор свободной жирной кислоты) и предназначено для лечения язвенного
колита. Действие активного вещества направлено на уменьшение движения
нейтрофильных лейкоцитов в желудочно-кишечный тракт. Их гиперактивность
приводит к повреждению пищеварительного тракта и провоцирует развитие
хронического воспаления.
Для участия в испытании было привлечено 45 пациентов,
страдающих разными формами язвенного колита. На данном этапе будет изучаться
безопасность, эффективность и фармакокинетика лекарственного средства. Также в
ходе испытания будет оцениваться влияние на селективные биомаркеры препарата
GLPG0974.
Исследование будет рандомизированным, часть пациентов должна
получать экспериментальный препарат GLPG0974 в дозе 200 мг два раза в день,
часть – плацебо. Участники будут проходить терапию на протяжении 28 дней.
Исследователи отмечают, что в предыдущих испытаниях препарат
продемонстрировал хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности
даже при использовании высоких доз.
Вторая фаза клинических исследований препарата GLPG0974
пройдет в исследовательских центрах Бельгии, Чехии, Латвии и Словакии.
Ожидается, что результаты будут представлены в июле 2014 года.
|