FDAпредоставило заявке на регистрацию нового препарата GLYX-13 компании Naurex
статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для
лечения пациентов, страдающих депрессией.

Такое решение было принято регуляторами после ознакомления с
данными клинического исследования препарата IIa фазы. GLYX-13 продемонстрировал
высокую эффективность у пациентов с депрессией, которым не подошла традиционная
терапия. При этом необходимый эффект достигался в первые сутки после приема
лекарственного средства и сохранялся на протяжении недели.

В ходе клинических испытаний препарат продемонстрировал
благоприятный профиль безопасности. Слабо выраженные и умеренные побочные
эффекты были сопоставимы с теми, что наблюдались в группе плацебо. В настоящее
время продолжается исследование GLYX-13. Во IIb фазе будет изучаться действие
лекарственного средства после многократного приема.

Препарат GLYX-13 представляет собой кетаминоподобный
антидепрессант. Активное вещество воздействует на рецепторы к
N-метил-D-аспартату на клетках головного мозга, играющие важную роль в
обеспечении функций обучения и запоминания. Новый препарат выгодно отличается
от других лекарственных средств этой группы отсутствием серьезных побочных
эффектов.