Приказ Минздрава РФ от 16.05.2013 года №300н вступил в силу
25 февраля 2014 года. Данный документ утверждает требования к медицинским
организациям, занимающимся клиническими испытаниями медицинских изделий и
порядок установления соответствия этим требованиям.

Контроль за соответствие требованиям, необходимым для
проведения медицинскими организациями клинических испытаний медизделий, будет
осуществлять Росздравнадзор.

В новом документе указывается, что медицинская организация
для проведения клинических испытаний должна предоставить в Росздравнадзор
соответствующее заявление и перечень необходимых документов.