FDAприняло на рассмотрение заявку на расширение показаний к применению
инъекционного препарата Эйлеа/ Eylea (афлиберцепт/ aflibercept) американской
фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals. Эксперты рассмотрят
данные, касающиеся эффективности и безопасности использования лекарственного
средства у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены
сетчатки.

Препарат по данному показанию оценивался в ходе двойного
рандомизированного контролируемого клинического исследования III фазы под
названием VIBRANT с участием 183 пациентов, страдающих макулярным отеком
вследствие окклюзии ветви вены сетчатки.

Окончательное решение по дополнительной заявке на
регистрацию лекарственного средства должно быть принято в октябре 2014 года.
Препарат Эйлеа (афлиберцепт) одобрен в США для лечения пациентов с неоваскулярной
(влажной) формой возрастной макулярной дегенерации и макулярного отека
вследствие окклюзии центральной вены сетчатки. В Евросоюзе и ряде других стран
препарат зарегистрирован для лечения влажной макулярной дегенерации вследствие
окклюзии ветви вены сетчатки.