Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности цисплатина

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности цисплатина

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Цисплатин.


 


В послерегистрационном периоде были зарегистрированы случаи развития лейкоэнцефалопатии (в т.ч. обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома) вследствие применения данного препарата. Клинически лейкоэнцефалопатический синдром проявляется шаткостью походки, судорогами, головной болью, помутнением сознания, нарушением зрения.


 


Контрольно – разрешительный орган Японии, на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых данных в инструкцию по медицинскому применению Цисплатина.


 


Цисплатин является противоопухолевым лекарственным средством и зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:




  • Цисплатин


  • Диспланор


  • Цисплатин-Тева


  • Платидиам


  • Цитоплатим


  • Кемоплат


  • Цисплатин-Лэнс 


ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением лекарственного препарата Цисплатин. 


 


Источник информации:


http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/...s/PMDSI-278.pdf


 


Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств


проф. Астахова А.В.