Препарат Миалепт/ Myalept (метрелептин/ metreleptin)
производства шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca,
предназначенный для лечения липодистрофии, получил одобрение FDA.

Лекарственное средство может назначаться в качестве
заместительной терапии в дополнение к диете пациентам, страдающим врожденной
или приобретенной формой липодистрофии. У таких больных наблюдается очень
низкий уровень лептина, гормона жировой ткани, регулирующего энергетический
обмен, или очень высокий уровень триглицеридов в крови, что нередко приводит к
воспалению поджелудочной железы. Зачастую у пациентов с липодистрофией в
молодом возрасте развивается резистентность к инсулину, повышается риск
развития сахарного диабета, трудно поддающегося лечению.

Безопасность и эффективность препарата Миалепт (метрелептин),
аналога лептина, оценивалась в ходе клинического исследования с участием 48
пациентов, страдающих врожденной или приобретенной формой липодистрофии. Лекарственное
средство продемонстрировало эффективность в лечении осложнений, вызываемых
данным заболеванием. Однако эксперты отмечают, что использование препарата
связано с высоким риском развития нейтрализирующих антител и лимфомы, поэтому
он может назначаться только после оценки всех рисков для пациента. Среди
побочных эффектов, наблюдаемых у участников, чаще всего отмечались гипогликемия,
головная боль, снижение массы тела, боль в животе.

FDAпотребовало от производителя проведение дополнительных постмаркетинговых
исследований с целью оценки иммуногенности препарата и возможных серьезных
побочных эффектов, связанных с его использованием.