FDAпредоставило препарату гевокизумаб (gevokizumab) американской
биотехнологической компании XOMA Corporation статус орфанного. Лекарственное
средство представляет собой мощное моноклональное антитело к IL-1 бета и
предназначается для лечения гангренозной пиодермии или хронического
прогрессивного некроза кожи.
Препарат гевокизумаб связывается с провоспалительным
цитокином интерлейкин-1 бета (IL-1 beta) и модулирует клеточный сигналинг, который
приводит к воспалению. Лекарственное средство обладает потенциалом в лечении
пациентов, страдающих различными заболеваниями, в том числе неинфекционным
увеитом, сердечно-сосудистыми и аутоиммунными заболеваниями. В частности,
препарат гевокизумаб изучается в качестве средства для лечения неинфекционного
увеита.
Глобальную клиническую программу испытаний III фазы под названием EYEGUARD компания
ХОМА проводит совместно с французской Servier. В исследовании EYEGUARD-A
изучается эффективность и безопасность препарата гевокизумаб при остром не
переднем неинфекционном увеите. Испытание EYEGUARD-B направлено на оценку
лекарственного средства при увеите Бехчета. В исследовании EYEGUARD-C изучается
гевокизумаб для профилактики воспаления у пациентов с неинфекционным увеитом, принимающих
стероиды и иммуносуппресанты.
|