FDAодобрило препарат Тиворбекс/ Tivorbex (индометацин/ indomethacin)
фармацевтической компании Iroko Pharmaceuticals, предназначенный для облегчения
умеренной и тяжелой формы острой боли у взрослых пациентов. Индометацин представляет
собой нестероидное противовоспалительное средство, обладающее анальгезирующим жаропонижающим
эффектом.
Американские регуляторы разрешили использование препарата
Тиворбекс (индометацин) в капсулах в дозировке на 20% меньше, чем выпускается
на сегодняшний день. Лекарственное средство будет доступно в дозах по 20мг и 40
мг. Препарат Тиворбекс содержит частички индометацина, которые по размеру в 20
раз меньше своего оригинального размера.
Основой для одобрения стали результаты многоцентрового
плацебо-контролируемого клинического исследования третьей фазы. В ходе
испытания препарат Тиворбекс (индометацин) продемонстрировал достижение существенного
облегчения боли у пациентов с послеоперационной острой болью по сравнению с
плацебо.
|