При поддержке компании «Берингер Ингельхайм» недавно
проведено исследование при участии пациентов с немелкоклеточным раком легкого
(НМРЛ) в 6 странах Центрально-Европейского региона. Целью данного
наблюдательного исследования INSIGHT, проведенного в Польше, Словении, Чешской
Республике, Словакии, Венгрии и Австрии, была оценка распространенности НМРЛ с
мутациями рецепторов эпидермального фактора роста (РЭФР), а также лечения
пациентов с этой патологией в медицинской практике Центрально-Европейского
региона.
На проведенной недавно Всемирной конференции по раку легких
(WCLC) были одобрены 3 тезисных доклада по результатам завершенного
исследования. Это подтверждает значимость полученной в ходе исследования в
странах Центрально-Европейского региона оценки лечения пациентов, у которых
диагностирован НМРЛ с мутациями РЭФР.
Первый тезисный доклад под названием «Наблюдательное
исследование INSIGHT: мутации РЭФР у пациентов с НМРЛ в Центрально-Европейском
регионе» подготовлен группой авторов под руководством Роберта Пиркера (Robert
Pirker). В нем рассматривается распространенность заболевания в Центральной
Европе. Как подчеркивается в докладе, исследование продемонстрировало, что
распространение болезни не превышает референтные лимиты, зафиксированные в
странах Западной Европы. Это является очень обнадеживающим фактом. Он
подтверждает не только информацию, которая ранее предполагалась, но не была
доказана, но и предположения, сделанные ранее в опубликованных материалах.
Исследование позволило доказать конкретные факты касательно
Центрально-Европейского региона, которые ранее считались лишь предположениями.
Второй тезисный доклад под названием «Методы тестирования
мутации РЭФР в медицинской практике стран Центральной Европы: результаты
наблюдательного исследования INSIGHT» подготовлен группой авторов под
руководством Влодзимержа Ольшевского (Wlodzimierz Olszewski). В докладе
приводится следующее заключение: «Проект INSIGHT продемонстрировал, что в
медицинских центрах Центрально-Европейского региона, принявших участие в
исследовании, внедрены системы тестирования мутации РЭФР, соответствующие
одному из стандартов тестирования». Данная оценка по результатам исследования
имеет большое значение, так как демонстрирует, что подходы к тестированию
пациентов в Центральной Европе соответствуют таковым, применяемым в странах
Западной Европы, а используемые методологии соответствуют рекомендуемым.
В третьем тезисном докладе под названием «Стратегии лечения
пациентов с НМРЛ, у которых выявлена прогрессирующая мутация РЭФР, в странах
Центральной Европы: результаты наблюдательного исследования INSIGHT»,
подготовленном группой авторов под руководством Тани Куфер (Tanja Cufer),
внимание уделяется лечению заболевания в странах Центральной Европы. В докладе
подчеркивается следующее: «Наблюдательное исследование INSIGHT продемонстрировало,
что для большинства пациентов с НМРЛ, у которых выявлена прогрессирующая
мутация РЭФР, была обеспечена терапия (как первой, так и второй линии) с
использованием РЭФР-направленных ингибиторов тирозинкиназы». Это
свидетельствует о том, что лечение болезни соответствует ожидаемому уровню.
Кроме того, результаты позволяют медицинскому сообществу
удостовериться в том, что в выбранных медицинских центрах лечение проводится с
использованием самых современных алгоритмов, соответствующих типам заболевания
у пациентов. Значимость исследования заключается в том, что, насколько нам
известно, оно является первым наблюдательным исследованием с получением данных
такого рода, проведенным в Центрально-Европейском регионе.
Компания «Берингер Ингельхайм», при поддержке которой
проведено наблюдательное исследование INSIGHT, недавно получила одобрение EMA
(Европейского агентства по лекарственным средствам) на препарат GIOTRIF®
(Афатиниб) в качестве монотерапии для лечения пациентов с
местно-распространенным или метастатическим НМРЛ с мутациями РЭФР, которые до
этого не лечили с помощью ингибиторов тирозинкиназы.
По материалам, предоставленным компанией «Берингер
Ингельхайм»
|