Администрация по продуктам и лекарствам США (FDA) присвоила
приоритетный статус заявке на регистрацию двух опиоидных анальгетиков,
обладающих дополнительной защитой от немедицинского применения, сообщает
Drug Discovery & Development.

Препараты Egalet-001 и Egalet-002 представляют собой устойчивые к
разламыванию, перемалыванию и растворению капсулы, обеспечивающие
замедленное высвобождение действующих веществ – соответственно, морфина и
оксикодона – в желудке пациента. Даже
если капсулу удается измельчить, при попытке растворения ее содержимое
принимает форму геля, что делает невозможным использовать его для
инъекций.

Приоритетный порядок рассмотрения применяется FDA в отношении
инновационных лекарственных средств, внедрение которых в клиническую
практику может решить наиболее насущные проблемы американского
здравоохранения.

К числу таких проблем относится и злоупотребление наркотическими
анальгетиками – по данным Департамента здравоохранения США, более 35
миллионов американцев хотя бы раз в жизни принимали рецептурные
опиоидные препараты в немедицинских целях.

Разработчик новых ЛС компания Egalet специализируется на разработке
дополнительных степеней защиты, затрудняющих злоупотребление
наркосодержащими препаратами. Как ожидается, заявка на регистрацию
первой ее разработки — Egalet-001 – будет подана в последнем квартале
текущего года.