Эксперты FDA сочли недостаточными данные о безопасности напроксена для сердечников

Экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и
лекарствами США (FDA) большинством голосов (16 против 9) заключил, что
результатов проведенных исследований недостаточно для заключения о пониженном
риске развития сердечно-сосудистых на фоне приема напроксена по сравнению с
другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Об этом пишет Drug
Discovery & Development.

Голосование экспертного совета состоялось послепубликациирезультатов
мета-анализа 754 КИ напроксена и других НПВП, которые свидетельствовали о том,
что применение напроксена не связано с высокой вероятностью развития инфарктов,
инсультов и тромбозов. На основе этих данных в январе 2014 года FDA
согласилась рассмотреть вопрос о возможном изменении инструкций по применению
препаратов с напроксеном в части, касающейся рисков, связанных с применением
этих ЛС у пациентов с ССЗ.

Однако, по мнению членов экспертного совета FDA, для внесения изменений в
инструкцию препарата предоставленных данных о безопасности напроксена
недостаточно. При этом специалисты, проголосовавшие «за», обратили внимание,
что хотя доказательства безопасности напроксена не являются безусловными,
пациенты должны об этом знать.

Источник: www.remedium.ru

ISSN 2949-1924 (Online)

Адрес редакции и издательства:

ООО «Издательство ОКИ»
115522, Москва, Москворечье ул., 4-5-129

Генеральный директор Афанасьева Елена Владимировна

Тел. + 7 (916) 986-04-65; Email: eva88@list.ru

Username
Password
	Remember me
Not a user? Register with this site Forgot your password?

User

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Эксперты FDA сочли недостаточными данные о безопасности напроксена для сердечников

Cookies policy