Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

ЭббВи завершила испытания нового режима лечения гепатита C

ЭббВи завершила испытания нового режима лечения гепатита CАмериканская фармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie Inc.)
объявила о завершении исследований III Фазы по изучению применения комбинации
трех препаратов ABT 450/r, ABT 267 и ABT 333 для лечения вирусного гепатита C.
ЭббВи предполагает подать в FDA США заявку на одобрение нового режима
лечения гепатита C в середине 2014 года.





Результаты исследования TURQUOISE-II, в котором участвовало
380 пациентов с гепатитом C и циррозом печени, продемонстрировали, что у
получавших в течение 12 недель комбинацию препаратов компании ЭббВи был
достигнут 92%-ный стойкий вирологический ответ через 12 недель после окончания
лечения (SVR12). У 96% пациентов, получавших новый режим лечения на протяжении
24 недель, был отмечен SVR12. В исследованиях PEARL-II и PEARL-III оценивался
потенциал такой терапии без применения рибавирина (ribavirin) при гепатите C с
генотипом 1b у пациентов, которые ранее уже проходили лечение или еще не
получали никакой терапии, соответственно.





Испытание PEARL-IV оценивало потенциал терапии без применения рибавирина при
гепатите C с генотипом 1a у пациентов, не получавших лечение. Результаты
PEARL-II (n=179) показали, что у 100% пациентов с генотипом 1b гепатита C был
достигнут стойкий вирологический ответ через 12 недель после окончания лечения.
У пациентов, которые получали режим лечения, включающий рибавирин, SVR12 был
отмечен у 97%. Как продемонстрировали результаты исследования PEARL-III
(n=419), у пациентов с генотипом 1b, которые ранее не получали лечение, при
применении комбинации препаратов компании ЭббВи, как с, так без рибавирина,
SVR12 был достигнут у 99%. Исследование PEARL-IV (n=305) также
продемонстрировало, что у пациентов с генотипом 1а, которые тяжело поддаются
лечению, применение комбинации препаратов с рибавирином позволило достичь
стойкий вирологический ответ через 12 недель после окончания лечения в 97%
случаев, а у тех, кто не получал рибавирин – 90%.




Всего в шести исследованиях III Фазы по изучению новой комбинации препаратов
компании ЭббВи приняло участие 2300 пациентов с генотипом 1 гепатита C. ЭббВи
планирует подать в Управление контроля качества продуктов и лекарственных
средств США (Food and Drug Administration, FDA) заявку на одобрение нового
режима лечения гепатита C в середине 2014 года.

 






Источник: medpharmconnect.com