Заявка на рассмотрение нового лекарственного средства AVP-825
для лечения мигрени производства компании Аванир принята на рассмотрение FDA.
Согласно действующему законодательству, окончательное решение должно быть
принято 26 ноября 2014 года.

AVP-825 представляет собой устройство, разработанное на
основе новой специальной технологии доставки лекарственного вещества Breath
Powered. В аппарат помещено действующее вещество суматриптан (sumatriptan) в
форме порошка в низких дозах, которое доставляется в организм пациента
интраназально.

Компания предоставила специалистам FDA результаты
клинических исследований препарата AVP-825, в которых в общей сложности приняло
участие 222 пациента, страдающих мигренью, в том числе данные из основного
клинического испытания III фазы у пациентов с острой формой мигрени, из
плацебо-контролируемого исследования II фазы, а также из двух
фармакокинетических исследований.