Препарат Хетлиоз/ Hetlioz (тазимелтеон/ tasimelteon)
производства американской фармацевтической компании Vanda Pharmaceuticals
получил одобрение FDA.

Лекарственное средство предназначено для применения
незрячими пациентами, страдающими некруглосуточным нарушением ритма
«сон-бодрствование», связанным с нарушением нормальных фаз суточного ритма. В
связи с тем, что полностью слепые люди не видят света, их организм не может
синхронизироваться со сменой дня и ночи. Пациенты испытывают трудности с
засыпанием, страдают от недосыпания. В США такое состояние наблюдается более
чем у 80 тысяч человек.

Оценка эффективности и безопасности препарата Хетлиоз
(тазимелтеон) проводилась в ходе двух клинических исследований с участием 104
полностью слепых пациентов, страдающих некруглосуточным нарушением ритма
«сон-бодрствование». Исследователи отмечают, что у участников, получавших
Хетлиоз, значительно увеличилась продолжительность ночного сна и уменьшилась
длительность дневного сна по сравнению с теми пациентами, что принимали
плацебо.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием
препарата Хетлиоз (тазимелтеон), чаще всего наблюдались головные боли,
повышенный уровень энзимов печени в крови, ночные кошмары, необычные сны,
сонливость, инфекции мочевыводящих путей и верхних дыхательных путей.

Лекарственное средство должно приниматься пациентами в одно
и то же время перед сном, при этом после приема препарата необходимо уменьшить
активность либо же воздержаться от какой-либо деятельности.

Заявка на регистрацию препарата Хетлиоз (тазимелтеон) была
рассмотрена в ускоренном режиме, также ранее FDA предоставило лекарственному средству статус орфанного. Как
сообщили в компании, препарат может поступить в продажу уже во втором квартале
2014 года.