Препарат элуксадолин (eluxadoline) фармацевтической компании
Furiex Pharmaceuticals, предназначенный для лечения синдрома раздраженного
кишечника с преобладанием диареи, продемонстрировал положительные результаты в
ходе III фазы клинических исследований.

Третья фаза включала два этапа, в ходе которых 2428 пациента
были распределены на группы по характеру приема лекарственного средства – часть
участников получала 75 мг элуксадолина два раза в день, часть принимала 100 мг элуксадолина
два раза в день, часть пациентов принимала плацебо.

Эффективность элуксадолина оценивалась ежедневно по двум
параметрам:

- консистенция стула (<5 по бристольской шкале стула);

- облегчение абдоминальной боли (снижение выраженности боли
за последние 24 часа на ≥30% по сравнению с исходными показателями).

Согласно требованиям FDA, эффективность препарата оценивалась спустя 12 недель
терапии, согласно требованиям ЕМА – через 26 недель лечения.

Анализ полученных данных показал, что эффективность
препарата при синдроме раздраженного кишечника была на 9,5% выше, чем плацебо
при использовании 75 мг элуксадолина и на 10,3% выше при назначении 100 мг элуксадолина.
Эти данные были получены после 12 недель терапии, после 26 недель лечения
аналогичные показатели были равны 7,2% и 11,5%.