FDA предоставило препарату Promacta/Revolade (еltrombopag)
производства британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline статус
«прорыв», что позволит пройти процедуру лицензирования быстрее, чем обычно.
Данный статус получают лекарственные средства, предназначенные для лечения
редких серьезных заболеваний.
Препарат Promacta/Revolade уже зарегистрирован в Европе и в
2013 году даже получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний к
применению. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов,
страдающих тяжелой формой апластической анемии. Данное заболевание
характеризуется недостаточной выработкой основных видов клеток крови.
По прогнозам аналитиков DrugAnalist, выручка от продаж
препарата Promacta/Revolade к 2020 году может достичь уровня в 454 млн фунтов
стерлингов или 743 млн долларов США.
|