Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Американские регуляторы предоставили препарату Promacta/Revolade компании GlaxoSmithKline статус «прорыв»

Американские регуляторы предоставили препарату Promacta/Revolade компании GlaxoSmithKline статус «прорыв»FDA предоставило препарату Promacta/Revolade (еltrombopag)
производства британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline статус
«прорыв», что позволит пройти процедуру лицензирования быстрее, чем обычно.
Данный статус получают лекарственные средства, предназначенные для лечения
редких серьезных заболеваний.


 


Препарат Promacta/Revolade уже зарегистрирован в Европе и в
2013 году даже получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний к
применению. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов,
страдающих тяжелой формой апластической анемии. Данное заболевание
характеризуется недостаточной выработкой основных видов клеток крови.


 


По прогнозам аналитиков DrugAnalist, выручка от продаж
препарата Promacta/Revolade к 2020 году может достичь уровня в 454 млн фунтов
стерлингов или 743 млн долларов США.