Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

ЕС призвали не лишать детей новейших противораковых лекарств

ЕС призвали не лишать детей новейших противораковых лекарствИнститут исследования рака (The Institute of Cancer Research (ICR), Лондон, Великобритания) – один из ведущих мировых центров по изучению детских онкологических заболеваний – призвал к изменению действующих в Евросоюзе нормативных актов, позволяющих фармкомпаниям избегать проведения клинических испытаний препаратов на детях и тем самым лишающих последних возможности терапии новыми эффективными противораковыми лекарствами, говорится в пресс-релизе ICR от 10 февраля 2014 г.




Ныне принятые на территории Евросоюза правила дают возможность фармкомпаниям не проводить дорогостоящие клинические испытания на пациентах в возрасте до 18 лет изначально предназначенного для взрослых противоракового препарата, даже если молекулярный механизм его действия дает возможность предположить, что он будет эффективен и для детей. Компании очень часто  пользуются этой «лазейкой», в результате чего их последние разработки, потенциально способные спасти многие детские жизни, либо допускаются к применению в педиатрии с существенной задержкой, либо вообще не получают лицензии для использования в лечении детей, подчеркивается в пресс-релизе.



Так, согласно оценке экспертов, из 28 противораковых препаратов, допущенных на рынок Евросоюза с 2007 года, 26 потенциально могут быть применены в отношении злокачественных новообразований у детей, но 14 из них не прошли тестирования на пациентах до 18 лет под предлогом того, что изначально предназначены для терапии специфических состояний, встречающихся только у взрослых. В частности, речь идет о препарате кризотиниб (crizotinib) производства Pfizer, лицензированном в ЕС для терапии присутствующего только у взрослых пациентов немелкоклеточного рака легкого с мутациями в генах ALK или EGFR. На этом основании компания отказалась от клинических испытаний кризотиниба на детях с нейробластомой, хотя эти же мутации играют роль и при этом заболевании.    



ICR, совместно с базирующимся во Франции Европейским консорциумом по инновационным методам терапии детского рака (ITCC), добивается пересмотра действующих в ЕС с 2007 года норм, как не соответствующих современной концепции исследований рака, и призывает законодательно стимулировать фармкомпании включать в план клинических испытаний противораковых препаратов, потенциально обладающих широким спектром действия, их тестирование на пациентах моложе 18 лет.     



Кроме того, считают в ICR, необходимо дополнительное финансовое стимулирование фармкомпаний с тем, чтобы они прицельно разрабатывали препараты, предназначенные именно для терапии детского рака.



Источник: Medportal.ru