Приказом Министерства промышленности и торговли Российской
Федерации от 26 февраля 2014 года №295 федеральное бюджетное учреждение
«Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» (далее ФБУ
«ГИКиМП») переименовано в федеральное бюджетное учреждение «Государственный
институт лекарственных средств и надлежащих практик» (далее ФБУ «ГИЛСиНП») и
утверждена новая редакция устава, сообщает пресс-служба института.

Новым приоритетным направлением деятельности
подведомственного учреждения в области фармацевтики станет разработка
методических основ экспертизы производителей лекарственных средств на
соответствие требованиям надлежащей производственной практики, проведение
экспертизы фармацевтических предприятий и подготовка специалистов отрасли в области
стандартов GMP.

Впервые информация о том, что институт кровезаменителей и
медицинских препаратов будет проверять предприятия на GMP, появилась в начале
декабря. Тогда сам ГИКиМП сделал рассылку писем с призывом подавать заявки на
проведение проверки специалистами института. Однако представители рынка
прохладно отнеслись к рассылке, так как Минпромторг не выпустил официальных
постановлений, в которых бы закрепил статус ГИКиМП как проверяющего органа
(подробности в #25 журнала Vademecum от 16 декабря). Накануне рассылки
письма в институте произошли кадровые перестановки и директором был назначен
Владислав Шестаков.

Позже в декабре ГИКиМП официально получил статус
проверяющего органа, согласно разработанному Минпромторгом регламенту выдачи
производителям ЛС заключения о соответствии «Правилам организации производства
и контроля качества лекарственных средств».

С 1 января 2014 года в Российской Федерации требования
соответствия производителей Правилам организации производства и контроля
качества лекарственных средствстали обязательными при производстве
лекарственных средств.

ФБУ «ГИЛСиНП» основан в 1973 году как Всесоюзный
научно-исследовательский институт технологии кровезаменителей и гормональных
препаратов. В 1993 году преобразован в федеральное бюджетное учреждение
«Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» (ФБУ
«ГИКиМП»).

Источник: vademec.ru