Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Новый капсульный эндоскоп получил одобрение FDA

Новый капсульный эндоскоп получил одобрение FDAКапсульный эндоскоп PillCam Colon производства израильской
компании Given Imaging получил одобрение FDA. Данное устройство представляет собой капсулу небольшого
размера (12х33 мм) для проглатывания, оснащенную с двух концов видеокамерами, LED подсветкой и батарейкой и
предназначено для исследования толстой кишки. Специальное программное
обеспечение передает визуальную информацию с капсулы на компьютер врача.


 


Для изучения безопасности и информативности использования
нового устройства PillCam Colon было проведено клиническое исследование с
участием 884 пациентов, в ходе которого сравнивались результаты обследования
пациентов с помощью стандартной колоноскопии и с помощью нового капсульного
эндоскопа. Полученные данные свидетельствуют о том, что чувствительность PillCam
Colon составляет 88%, а специфичность в определении аденом размером не менее 6 мм – 82%.