Препарат Текфидера/ Tecfidera (диметил фумарат/ dimethyl
fumarate) американской фармацевтической компании Biogen Idec получил одобрение
Еврокомиссии в качестве средства терапии первой линии рецидивного рассеянного
склероза.

Основой для одобрения препарата стали результаты двух
основных клинических исследований третьей фазы под названиями DEFINE и CONFIRM.
Также при рассмотрении заявки учитывались данные, полученные в ходе текущего
исследования ENDORSE, за участниками
которого велось наблюдение на протяжении шести с половиной лет.

Полученные результаты свидетельствуют о способности
препарата Текфидера (диметил фумарат) снижать активность заболевания, уменьшать
вероятность развития рецидива и поражений головного мозга, уменьшать
прогрессирование нетрудоспособности. При этом исследователи отмечают
положительный профиль безопасности лекарственного средства. Однако препарат
Текфидера противопоказан беременным женщинам, а также женщинам детородного
возраста, не использующим средства контрацепции.

Лекарственное средство предназначено для перорального
применения два раза в день в начальной дозировке 120 мг. После семи дней
терапии доза должна быть увеличена до 240 мг два раза в день. Препарат
Текфидера (диметил фумарат) в 2013 году был одобрен в США, Канаде и Австралии.
На европейском рынке лекарственное средство будет представлено в ближайшее
время, сообщают в компании.