Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на информацию, касающуюся безопасности антипсихотического лекарственного препарата Кветиапин.

Кветиапин является антипсихотическим ЛС и рекомендован для терапии острых и хронических психозов, включая шизофрению, а также лечения маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.

В послерегистрационном периоде появились данные о том, что Кветиапин может стать причиной развития поздней дискинезии даже после отмены лечения препаратом.

Также, при терапии Кветиапином у пациентов могут наблюдаться ложноположительные тесты на присутствие метадона или трициклических антидепрессантов в моче.

Контрольно-разрешительный орган США (FDA) располагает данными о возможном снижении уровня гемоглобина в крови: <13 g/dl у мужчин и <12 g/dl у женщин во время приема Кветиапина.

FDA, на основании анализа полученных сведений о безопасности Кветиапина, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по его медицинскому применению.

Препарат зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:

• Кветиапина фумарат


• Кветиапина гемифумарат


• Кетилепт


• Квентиакс


• Сероквель- Пролонг


• Виктоэль


• Кветиапин


• Лаквель


• Нантарид


• Сероквель.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Кветиапина.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyI...n/ucm196973.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.