Предметно-количественный учет (ПКУ) лекарственных препаратов
(ЛП) в аптечных и медицинских организациях (МО) всегда представлял собой
достаточно трудоемкий раздел работы как фармацевтических специалистов, так и
руководителей сестринских служб.

…Формы журналов предметно-количественного учета
лекарственных препаратов

В соответствии с приказом Минздрава России № 378н предметно-количественный
учет ЛП (за исключением наркотических, психотропных и их прекурсоров)
осуществляется в журналах предметно-количественного учета, форма которых
зависит от вида организации, где происходит обращение ЛП:

· у производителей ЛС и в организациях оптовой торговли ЛС
учет ведется по форме согласно приложению 1 к Правилам регистрации операций,
связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,
включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения и
подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета
операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского
применения, утвержденным приказом Минздрава России № 378н (далее – Правила
регистрации операций);

· в аптечных организациях и у индивидуальных
предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, – по форме
согласно приложению 2 к Правилам регистрации операций;

· в МО и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию
на медицинскую деятельность, – по форме согласно приложению 3 к Правилам регистрации
операций.

Таким образом, в МО сегодня необходимо вести следующие
журналы по ПКУ ЛП:

· при наличии у МО лицензии на работу с наркотическими
средствами и психотропными веществами списков II и III – Журнал регистрации
операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Если в МО используются прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ
– Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров
наркотических средств и психотропных веществ;

· если в МО имеется аптека, то для учета обращения ЛП,
подлежащих ПКУ (за исключением наркотических, психотропных и их прекурсоров), в
аптеке ведется Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения по форме, приведенной в приложении 2 к
приказу Минздрава России № 378н;

· во всех остальных подразделениях МО
предметно-количественный учет ЛП осуществляется в Журнале учета операций,
связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения по
форме, приведенной в приложении 3 к приказу № 378н.

Порядок ведения журналов предметно-количественного учета
лекарственных препаратов

Регистрация операций, связанных с обращением ЛС, ведется по
каждому торговому наименованию ЛС (для каждой отдельной дозировки и лекарственной
формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале
учета на бумажном носителе или в электронном виде.

Регистрация операций, связанных с обращением ЛС,
осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение
и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим
лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность.

Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным
на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце
рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и
расходных операций с лекарственным средством.

Исправления в журналах учета заверяются подписью лица,
уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные
исправления в журналах учета не допускаются.

Все формы журналов состоят из приходной и расходной части. В
приходной части ежемесячно отражаются все поступления учетных ЛП с обязательным
указанием поставщика ЛП, даты, наименования и номера приходного документа и
количества поступившего препарата. В расходной части также ежемесячно
отражается, когда, кому, по какому документу и в каком количестве был отпущен
препарат.

Ежемесячно выводятся итоги по приходу с остатком, общий
расход за месяц и вычисляется остаток по журналу на конец месяца. Фактические
остатки ЛП проверяются комиссионно на 1-е число каждого месяца, и этот остаток
переносится на 1-е число следующего месяца. Все приходно-расходные операции
заверяются подписью лица, ответственного за ведение журнала.

В журнале для производителей (приложение 1 к Правилам
регистрации операций) приходные и расходные операции записываются по мере их
совершения, т. к. в течение месяца количество совершаемых операций невелико.

Форма, приведенная в приложении 2 к Правилам регистрации
операций, для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих
лицензии на фармацевтическую деятельность, отличается тем, что записи в этом
документе о расходе ЛП производятся ежедневно на основании рецептов или
требований МО, которых в день может поступать достаточно много. Поэтому
уполномоченное лицо ежедневно подсчитывает общее количество отпущенного
препарата по первичным документам.

Рецепты и требования подшиваются отдельно, а расход по ним
записывается в журнале на разных строках (отдельно – по рецептам, отдельно – по
требованиям).

Форма журнала для МО (приложение 3 к Правилам регистрации
операций) отличается от предыдущих форм тем, что расход в ней отражается по
каждому факту отпуска ЛП в отделения МО на основании врачебных назначений с
указанием номера медицинского документа (истории болезни, амбулаторной карты) и
фамилии больного.

Порядок хранения журналов предметно-количественного учета
лекарственных препаратов

Журналы учета оформляются на календарный год. По истечении
года пустые страницы прочеркиваются и журнал сдается в архив организации.

Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе,
сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя
юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица
(индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.

Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме,
ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на
ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям ЛС,
дозировке, лекарственной форме.

По истечении календарного года сброшюрованные листы
оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются
подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета,
руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью
юридического лица (индивидуального предпринимателя).

Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи
от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала
учета.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в
порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

Перечень лекарственных препаратов, подлежащих
предметно-количественному учету

В отношении перечня ЛП, подлежащих ПКУ, следует сказать, что
до настоящего времени действует приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005
№ 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств», в приложении 1 к которому
приведен Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному
учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли
лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и
частнопрактикующими врачами (приложение 1).

В перечень включены 5 групп ЛС:

1. Наркотические средства и психотропные вещества списка II
(приложение 2). Психотропные вещества списка III (приложение 3). Прекурсоры
наркотических средств и психотропных веществ, включенные в табл. 1 списка IV
(приложение 4).

2. Субстанции ЛС (6 наименований).

3. Лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в
сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от их
лекарственной формы.

4. Комбинированные лекарственные средства.

5. Иные лекарственные средства (6 наименований).

Как видно из этого приложения, разные группы ЛС, приведенных
в приказе, различаются по степени ограничения их оборота и строгости правил
обращения.

В 2013 г.
этот перечень существенно изменился за счет того, что согласно постановлению
Правительства РФ от 04.02.2013 № 78 «О внесении изменений в некоторые акты
Правительства РФ» из третьей группы был исключен и переведен в список III
психотропных веществ 21 сильнодействующий ЛП, находящийся под международным контролем:
Алпразолам, Барбитал (Барбитал натрия), Бромазепам, Бротизолам, Диазепам,
Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам,
Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам,
Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам.

В отношении ПКУ прекурсоров наркотических средств и
психотропных веществ нужно помнить, что речь идет только о прекурсорах,
включенных в табл. 1 списка IV, причем в определенной концентрации – 10% или
более (приложение 4).

Нужно обратить внимание, что в практике МО указанные
прекурсоры в концентрации 10% и более, как правило, не применяются, поэтому
наибольшее значение их учет имеет для производителей ЛП.

Поскольку формирование Перечня ЛП, подлежащих ПКУ, согласно
постановлению Правительства РФ № 342, является прерогативой Минздрава России,
возможно издание в ближайшее время нормативного документа, определяющего новый
Перечень ЛП и порядок его формирования.