Американская фармацевтическая компания Ariad Pharmaceuticals
возобновила продажи препарата Иклусиг/ Iclusig (понатиниб/ ponatinib), предназначенного для лечения
резистентного хронического миелобластного лейкоза и острого лимфобластного
лейкоза с филадельфийской хромосомой.

В октябре 2013 года FDA попросило приостановить продажу препарата и проведение
клинических испытаний в связи с развитием серьезных побочных эффектов,
связанных с его использованием. Так, в постмаркетинговом исследовании у одного
из пяти пациентов, принимавших Иклусиг, было зафиксировано сужение сосудов и
образование тромбов, что значительно повышает риск развития инсульта либо
сердечного приступа.

Компания подготовила новую инструкцию к применению
препарата, в которой содержится информация о возможных рисках образования
тромбов и сердечной недостаточности. В декабре 2013 года FDA одобрило измененную
инструкцию к препарату Иклусиг (понатиниб). Как отметил исполнительный
вице-президент и главный торговый представитель компании Ariad Мартин Дуваль, в
компании рады тому, что препарат стал доступным для пациентов в США.