Компания TaiGen Biotechnology, Ltd. (TaiGen) и российская
высокотехнологичная фармацевтическая компания «Р-Фарм» объявили
о заключении эксклюзивного соглашения в области разработки и
коммерческого продвижения препарата немоноксацин (Taigexyn®) на территории
Российской Федерации, Турции и стран Содружества Независимых Государств (СНГ).

Немоноксацин представляет собой инновационный
нефторированный хинолон для приёма внутрь и внутривенного введения,
предназначенный для лечения бактериальных инфекций.

По результатам клинических исследований, немоноксацин
продемонстрировал высокую активность в отношении резистентных штаммов
микроорганизмов, в том числе против метициллинорезистентных штаммов
золотистого стафилококка (MRSA), устойчивых к фторхинолонам штаммам золотистого
стафилококка и S.pneumoniae.

В 2013 г.
компания TaiGen завершила II и III фазы клинических исследований эффективности
препарата при лечении внебольничной пневмонии на территории Тайваня и
материковой части Китая. Результаты исследований были переданы в органы
здравоохранения соответствующих регионов. В июне 2012 г. компания
TaiGen передала эксклюзивные права на препарат в Китае компании Zhejiang
Medicine. На территории США компания TaiGen провела два клинических
исследования IIфазы, в рамках которых оценивалась эффективность
препарата при лечении внебольничной пневмонии и синдрома диабетической стопы.
В декабре 2013 г.
Администрация по продуктам питания и лекарственным средствам США (FDA) одобрила
процедуру ускоренной регистрации для немоноксацина при лечении внебольничной
пневмонии, а также инфекций кожи и мягких тканей. Компания TaiGen обладает
глобальным портфелем патентов на химический состав, применение и производство
немоноксацина, действующих вплоть до 2029 г.

В рамках заключённого соглашения компания Р-Фарм будет
осуществлять за свой счёт разработку, регистрацию и коммерциализацию
немоноксацина на вышеуказанных территориях.

Важно, что инновационный антибактериальный препарат
немоноксацин в ближайшем будущем станет доступен жителям России, стран
бывшего СССР и Турции.

Фармацевтическая компания «Р-Фарм» была основана
в 2001 г. и занимается разработкой, исследованиями и производством
фармацевтической продукции, а также выводит на рынок лекарственные средства,
которые используются преимущественно при оказании специализированной и
стационарной медпомощи.

Источник: antibiotic.ru