Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека, Европейского
агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА)
рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир (Xolair) производства швейцарской
фармацевтической компании Novartis International. Данное лекарственное средство
предназначено для лечения хронической спонтанной крапивницы у пациентов в возрасте
12 лет и старше, если им не подходит терапия антигистамином H1.

Препарат должен приниматься подкожно в дозировке 300 мг
каждые четыре недели в качестве дополнительной терапии для лечения хронической
спонтанной крапивницы. Безопасность и эффективность препарата Ксолаир
оценивалась в ходе клинических испытаний III фазы - ASTERIA I, ASTERIA II и
GLACIAL с участием порядка тысячи пациентов, страдающих данным заболеванием.

Производитель сообщает, что препарат достиг всех первичных и
вторичных конечных точек и продемонстрировал более высокую эффективность, чем
плацебо. Его использование позволило снять симптомы заболевания при приемлемом
уровне безопасности.