AVP-825 представляет собой устройство, разработанное на
основе новой специальной технологии доставки лекарственного вещества Breath
Powered. В аппарат помещено действующее вещество суматриптан (sumatriptan) в
форме порошка в низких дозах, которое доставляется в организм пациента
интраназально.

AVP-825 изучался в ходе основного клинического исследования
III фазы, плацебо-контролируемого клинического испытания III фазы, а также в
двух фармакокинетических исследованиях. В целом компания предоставила данные по
безопасности применения AVP-825 у 222 пациентов, страдающих острой мигренью.
Также регуляторы при рассмотрении заявки будут руководствоваться данными,
полученными в ходе обширного клинического применения суматриптана за последние
20 лет.

Как отметил Жоао Зифферт, доктор медицинских наук, главный
научный сотрудник Avanir, в случае одобрения AVP-825 пациенты, страдающие
острой мигренью, получат уникальное устройство, позволяющее облегчить
состояние, используя при этом низкие дозы суматриптана, и характеризующееся
хорошей переносимостью.