FDA предоставило препарату Тафинлар/ Tafinlar (дабрафениб/
dabrafenib) фармацевтической компании GlaxoSmithKline статус
принципиально нового лекарственного средства для лечения метастазирующего
немелкоклеточного рака легкого с мутацией BRAF V600E. На данный момент препарат
Тафинлар не применяется для терапии данного заболевания нигде в мире. Лекарственное
средство одобрено также для лечения неоперабельной и метастатической меланомы с
V600E в гене BRAF.

Препарат Тафинлар (дабрафениб) представляет собой ингибитор
BRAF, мутации в кодирующем этот белок гене могут привести к чрезмерно активному
делению и злокачественному перерождению клеток.

Основой для присвоения препарату Тафинлар (дабрафениб)
статуса принципиально нового лекарственного средства стали результаты
клинического исследования второй фазы, в котором приняло участие 25 пациентов с
НМРЛ с мутацией BRAF V600E, ранее прошедших курс химиотерапии.