Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Препарат Абраксан для лечения рака поджелудочной железы получил одобрение в Европе

Препарат Абраксан для лечения рака поджелудочной железы получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Абраксан (Abraxane)
производства американской фармацевтической компании Celgene International Sàrl
для лечения пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.
Лекарственное средство должно применяться в сочетании с гемцитабином.


 


Оценка препарата по данному показанию проводилась в ходе
открытого рандомизированного международного исследования третьей фазы под
названием MPACT или Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical Trial. Для
участия в испытании был отобран 861 пациент с метастатическим раком
поджелудочной железы, ранее участники не получали лечение. Согласно полученным
результатам, терапия Абраксаном в сочетании с гемцитабином показала
статистически значимые улучшения общей выживаемости, если сравнивать с лечением
только гемцитабином. Так, общий риск смерти от рака поджелудочной железы
снизился у 28% пациентов.


 


В ноябре 2013 года препарат Абраксан был рекомендован к
одобрению Комитетом по лекарственным средствам, предназначенным для применения
у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).