В Европе получил одобрение антидепрессант Бринтелликс/ Brintellix
(вортиоксетин/ vortioxetine) датской фармацевтической компании Lundbeck. Основой
для одобрения лекарственного средства стали результаты 12
плацебо-контролируемых клинических исследований с участием порядка 4 тысяч пациентов,
страдающих депрессивными эпизодами тяжелой степени.

В ходе испытаний симптомы заболевания оценивались по шкале Монтгомери-Асберг
для оценки депрессии (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, MADRS) или
шкале Гамильтона для оценки выраженности депрессии (Hamilton Depression Rating
Scale, HAM-D24). Согласно полученным результатам, в 9 из 12 исследований
препарат Бринтелликс (вортиоксетин) продемонстрировал статистически значимые и
клинически релевантные эффекты на течение депрессии по сравнению с плацебо. Клиническая
релевантность была подтверждена значительными эффектами, которые наблюдались у
пациентов, у которых был достигнут ответ на лечение или ремиссия заболевания, а
также по показателям улучшения по шкале общего клинического впечатления об
улучшении (Clinical global impression-improvement, CGI-I).

Специалисты компании Lundbeck отмечают, что эффективность
препарата возрастает с повышением дозы. Для пациентов возрастом 65 лет и младше
рекомендуемая доза препарата в начале терапии равна 10 мг один раз в день,
максимальная суточная доза может составлять 20 мг, минимальная – 5 мг в
зависимости от индивидуального ответа на лечение.

Препарат может назначаться пациентам, ранее получавшим
лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (selective
serotonin reuptake inhibitor) или селективным ингибитором обратного захвата
серотонина-норэпинефрина (serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor), если
данное лечение оказалось неэффективным.

В сентябре 2013 года препарат Бринтелликс (вортиоксетин)
получил одобрение FDA.